Certificeringen & Kwaliteit
Onze toewijding aan kwaliteit wordt ondersteund door toonaangevende certificeringen en strenge kwaliteitsprocessen.
Onze Certificeringen
Alle Hynex producten voldoen aan de strengste Europese eisen voor veiligheid, kwaliteit en duurzaamheid.
CE Markering
Europese conformiteitsmarkering die aangeeft dat producten voldoen aan EU-wetgeving.
- Verplicht voor medische hulpmiddelen en PBM
- Alle Hynex handschoenen en beschermende kleding zijn CE-gemarkeerd
EU Verordening 2017/745 (MDR)
Europese verordening voor medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation). Stelt strenge eisen aan klinisch bewijs, traceerbaarheid en veiligheid.
- Strengere eisen aan klinisch bewijs en traceerbaarheid
- Van toepassing op medische handschoenen en mondmaskers
EU Verordening 2016/425 (PBM)
Europese verordening voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM). Regelt de eisen waaraan PBM moeten voldoen voor het op de markt brengen in de EU.
- Verplicht voor alle persoonlijke beschermingsmiddelen op de EU-markt
- Van toepassing op beschermende handschoenen en kleding
ISO 9001:2015
Internationaal kwaliteitsmanagementsysteem dat consistente productie- en leveringsprocessen garandeert.
- Consistente productie- en leveringsprocessen
- Jaarlijkse audits door onafhankelijke certificeringsinstanties
FSC Certificering
Forest Stewardship Council — garandeert duurzaam bosbeheer voor papierproducten.
- Garandeert duurzaam bosbeheer
- Van toepassing op al het Hynex hygiënepapier
Certificaten Downloaden
Download de Declaration of Conformity certificaten voor onze producten.
Nitril Handschoenen M3,5g (Medical Device)
Nitril Extra Sterk M5,0g (PPE)
Diamond Extra Grip M8,0g (PPE)
Ons Kwaliteitsproces
Van grondstof tot eindproduct — elk stadium wordt gecontroleerd en gedocumenteerd.
Grondstofcontrole
Inkomende materialen worden getest op specificaties voordat ze in het productieproces worden opgenomen.
Productie Monitoring
Continue bewaking tijdens het productieproces om afwijkingen direct te signaleren en corrigeren.
Steekproefcontrole
AQL-tests op elke geproduceerde batch garanderen dat alleen goedgekeurde producten worden vrijgegeven.
Traceerbaarheid
Volledige lot-traceerbaarheid van grondstof tot eindproduct voor maximale transparantie en veiligheid.
Vragen over onze certificeringen?
Ons team helpt u graag met technische documentatie, certificaten of specifieke producteisen. Neem vrijblijvend contact op.